โมเดอร์นา-เมอร์กเผยวัคซีนมะเร็ง mRNA ผ่านการทดลองระยะ 3 ในผู้ป่วยเมลาโนมา
โมเดอร์นาและเมอร์กประกาศว่าผลการทดลองระยะ 3 ของวัคซีนมะเร็งแบบ mRNA ที่ออกแบบเฉพาะบุคคลสามารถให้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา ซึ่งเป็นหนึ่งในมะเร็งที่มีความรุนแรงและอันตรายที่สุด ข่าวนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของแนวทางการรักษาที่ใช้ข้อมูลการกลายพันธุ์ของมะเร็งของผู้ป่วยแต่ละรายมาสร้างวัคซีนเฉพาะคน เพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันให้โจมตีเซลล์มะเร็งได้ตรงเป้า
การทดลองดังกล่าวมีผู้เข้าร่วม 1,137 คน โดยเป็นผู้ป่วยระยะ IIB ถึง IV ที่ได้รับการผ่าตัดเอาก้อนมะเร็งออกแล้วก่อนเข้าสู่การศึกษา ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มแบบ 2 ต่อ 1 ให้รับการรักษา 2 รูปแบบ ได้แก่ กลุ่มที่ได้รับวัคซีน mRNA เฉพาะบุคคลร่วมกับยา Keytruda ของเมอร์ก หรือกลุ่มที่ได้รับ Keytruda เพียงอย่างเดียว ทั้งสองกลุ่มได้รับการรักษาราวหนึ่งปี
การศึกษานี้ใช้รูปแบบปกปิดทั้งสองฝ่ายและมีกลุ่มควบคุมยาหลอก ทำให้ทั้งแพทย์และผู้ป่วยไม่ทราบว่าผู้ใดได้รับการรักษาแบบใดในระหว่างการทดลอง ซึ่งช่วยลดอคติและทำให้ผลลัพธ์มีความน่าเชื่อถือมากขึ้น
แม้บริษัทจะยังเปิดเผยรายละเอียดทางสถิติและผลลัพธ์เชิงลึกไม่มาก แต่หากข้อมูลยืนยันได้ในรายงานฉบับเต็ม ความสำเร็จครั้งนี้จะเป็นหลักฐานสำคัญครั้งแรกที่สนับสนุนทั้งศักยภาพของวัคซีน mRNA ในงานรักษาโรคมะเร็ง และแนวคิดการรักษาแบบเฉพาะบุคคลที่ออกแบบจากการกลายพันธุ์ของเนื้องอกแต่ละราย
ในเชิงอุตสาหกรรมและการแพทย์ ผลลัพธ์นี้อาจช่วยยกระดับความคาดหวังต่อแพลตฟอร์ม mRNA ให้ขยายจากวัคซีนป้องกันโรคไปสู่การรักษามะเร็ง และอาจเปิดทางให้การผสมผสานระหว่างวัคซีนเฉพาะบุคคลกับภูมิคุ้มกันบำบัดกลายเป็นแนวทางมาตรฐานในอนาคต หากการติดตามผลยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยได้อย่างครบถ้วน
