Tech Policy
FDA พยายามถอนอนุมัติยารักษาโรคภูมิคุ้มกันอักเสบ แต่ทำได้ไม่ง่าย
กรณีนี้เริ่มจากยาเชิงทดลองของบริษัทชีวเทคโนโลยี ChemoCentryx สำหรับโรคหลอดเลือดอักเสบจากภูมิคุ้มกันชนิดหายาก ซึ่งอาจทำลายไตและปอด โดยในปี 2021 สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ยังลังเลว่าจะอนุมัติยานี้หรือไม่ และถึงขั้นขอให้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญอิสระช่วยพิจารณา เนื่องจากคำถามสำคัญคือ ยาตัวนี้ได้ผล…