FDA ไฟเขียววัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ของ Moderna หลังผ่านการพิจารณายืดเยื้อ

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ของ Moderna เป็นครั้งแรก โดยให้ใช้ในผู้ใหญ่ตั้งแต่อายุ 50 ปีขึ้นไป นับเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของเทคโนโลยีวัคซีน mRNA ที่ก่อนหน้านี้ถูกใช้กับโรคอื่นเป็นหลัก และยังไม่เคยได้รับการรับรองสำหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาก่อน

วัคซีนดังกล่าวมีชื่อรหัส mRNA-1010 หรือ mFLUSIVA และการอนุมัติเกิดขึ้นหลังคณะผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาของ FDA ลงมติเป็นเอกฉันท์ในเดือนมิถุนายนให้เดินหน้ารับรอง โดยอ้างอิงจากข้อมูลการทดลองขนาดใหญ่เกือบ 44,000 คน ซึ่งชี้ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพดีกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบเดิมหลายชนิด พร้อมมีข้อมูลความปลอดภัยที่น่าพอใจ

Moderna ระบุว่าการอนุมัตินี้เป็นผลจากกระบวนการประเมินที่ยาวนานและเต็มไปด้วยความไม่แน่นอน แม้ผลโหวตของที่ปรึกษา FDA จะดูเป็นสัญญาณเชิงบวก แต่เส้นทางสู่การรับรองยังมีความเสี่ยงทางการเมืองและนโยบายสาธารณสุขอยู่มาก โดยเฉพาะเมื่อกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯ ภายใต้ Robert F. Kennedy Jr. มีท่าทีวิพากษ์วัคซีนอย่างชัดเจน

บทความยังชี้ให้เห็นว่า Kennedy ซึ่งเป็นรัฐมนตรีสาธารณสุขคนปัจจุบัน มีประวัติการคัดค้านวัคซีนมายาวนาน และในช่วงดำรงตำแหน่งก็เคยสั่งยกเลิกแคมเปญส่งเสริมการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของรัฐบาลกลาง ทั้งที่เป็นช่วงฤดูกาลระบาดรุนแรงและมีเด็กเสียชีวิตจำนวนมากจากไข้หวัดใหญ่ เหตุการณ์นี้สะท้อนบรรยากาศทางนโยบายที่ไม่เอื้อต่อวัคซีนในเวลานั้น

การอนุมัติครั้งนี้จึงมีความหมายมากกว่าการเพิ่มทางเลือกวัคซีนใหม่ เพราะยังเป็นสัญญาณว่าระบบกำกับดูแลของสหรัฐฯ ยังคงยอมรับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ของเทคโนโลยี mRNA แม้จะมีแรงกดดันทางการเมืองสูง การตัดสินใจดังกล่าวอาจเปิดทางให้วัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบ mRNA ได้รับความสนใจมากขึ้นในตลาด และอาจกระทบการแข่งขันของวัคซีนตามฤดูกาลในอนาคต