Samsung ขยายความสามารถด้านสุขภาพของ Galaxy Ring หลังได้ไฟเขียวจาก FDA สำหรับฟีเจอร์ตรวจภาวะหยุดหายใจขณะหลับเวอร์ชันใหม่ ฟีเจอร์นี้ยังขยายไปยัง Galaxy Watch บางรุ่นด้วย
กรณีนี้เริ่มจากยาเชิงทดลองของบริษัทชีวเทคโนโลยี ChemoCentryx สำหรับโรคหลอดเลือดอักเสบจากภูมิคุ้มกันชนิดหายาก ซึ่งอาจทำลายไตและปอด โดยในปี 2021 สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ยังลังเลว่าจะอนุมัติยานี้หรือไม่ และถึงขั้นขอให้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญอิสระช่วยพิจารณา เนื่องจากคำถามสำคัญคือ ยาตัวนี้ได้ผล…
รัฐมนตรีสาธารณสุขสหรัฐฯ โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ ใช้อำนาจฝ่ายบริหารออกแนวทางใหม่ที่เปิดทางให้ร้านยาผสมยา หรือ compounding pharmacies สามารถผลิตและจำหน่ายยาเพปไทด์ 6 ชนิดได้ แม้ก่อนหน้านี้นักวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยา (FDA) จะคัดค้านด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัยและหลักฐานประสิทธิผลที่ยังไม่…
รายงานจาก Ars Technica ระบุว่า ภายใต้การกำกับของโรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ รัฐมนตรีสาธารณสุขสหรัฐฯ องค์การอาหารและยา (FDA) กำลังเดินหน้าพิจารณามาตรการที่จะทำให้การเข้าถึงยากลุ่มเปปไทด์ที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ง่ายขึ้น แม้เจ้าหน้าที่นักวิทยาศาสตร์ของ FDA เองจะประเมินว่ายาเหล่านี้ยังมีข้อมูลไม่เพียง…
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติอุปกรณ์ลิ้นหัวใจเทียมรุ่นใหม่สำหรับเด็กที่มีความผิดปกติของหัวใจแต่กำเนิดบางประเภท โดยจุดเด่นสำคัญคือสามารถปรับขนาดให้รองรับการเติบโตของผู้ป่วยได้ แทนที่เด็กจะต้องเข้ารับการผ่าตัดซ้ำหลายครั้งเมื่อร่างกายโตขึ้นเหมือนการรักษาแบบเดิม อุปกรณ์ดังกล่าวถูกออกแบบมาเพื่อ…
ไฮดี โอเวอร์ตัน ผู้ถูกเสนอชื่อโดยประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ให้ขึ้นเป็นหัวหน้าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) เข้ารับการไต่สวนต่อคณะกรรมาธิการด้านสาธารณสุขของวุฒิสภา โดยถูกตั้งคำถามต่อเนื่องเกี่ยวกับท่าทีในประเด็นที่อ่อนไหวหลายเรื่อง ตั้งแต่วัคซีน การใช้บุหรี่ไฟฟ้ารสต่าง ๆ ยาคุมกำเนิด ไปจนถึงการ…
Meta เดินหน้าอัปเกรดกลุ่มสมาร์ตแว่นของตนด้วยฟีเจอร์ช่วยเสริมการได้ยินที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) โดยฟีเจอร์ดังกล่าวถูกออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้สวมใส่รับเสียงรอบตัวได้ชัดขึ้น และต่อยอดการใช้งานแว่นอัจฉริยะจากอุปกรณ์ถ่ายภาพและสื่อสาร ไปสู่เครื่องมือที่มีประโยชน์กับชีวิตประจำวันมาก…
หน่วยงานสาธารณสุขของสหรัฐฯ ได้แก่ CDC และ FDA ออกมาเตือนหลังพบผู้ป่วยมากกว่า 30 คนใน 4 รัฐมีอาการจากการได้รับสารพิษจากแบคทีเรีย ภายหลังเข้ารับบริการฉีดสารน้ำทางหลอดเลือดดำ หรือ IV drip ตามคลินิกสายเวลเนส เหตุการณ์นี้ทำให้เกิดคำถามสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยของบริการที่ถูกทำตลาดในชื่อการดีท็อกซ์ การ…
Stryker เปิดเผยว่าเทคโนโลยีสำหรับ Apple Vision Pro ของบริษัทถูกนำไปใช้จริงในการผ่าตัดสะโพกแบบส่องกล้อง และผลลัพธ์เป็นไปด้วยดี โดยกรณีนี้สะท้อนว่าอุปกรณ์สวมศีรษะของ Apple เริ่มมีบทบาทเกินกว่าอุปกรณ์เพื่อความบันเทิงหรือการทำงานทั่วไป ไปสู่การใช้งานทางการแพทย์ที่ซับซ้อนมากขึ้น หัวใจของเรื่องคือ…
บทความจาก The Verge พูดถึงทิศทางใหม่ของเครื่องวัดน้ำตาลต่อเนื่อง (continuous glucose monitor หรือ CGM) ที่กำลังมีความสามารถมากขึ้นและซับซ้อนขึ้นกว่าเดิม โดยยกกรณีของ Abbott Libre Duo ซึ่งเป็น CGM แบบ 2-in-1 รุ่นแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA เป็นตัวอย่างสำคัญของการพัฒนาอุปกรณ์กลุ่มนี้ เดิมที CGM ถูกมอง…
ช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา สหรัฐฯ พบการเรียกคืนอาหารหลายระลอกที่กระทบผู้บริโภควงกว้าง ตั้งแต่ผักกาดแก้วของ Taylor Farms ที่เชื่อมโยงกับการระบาดของเชื้อไซโคลสปอรา ไปจนถึงการที่ FDA สั่งเรียกคืนไข่กว่า 1 ล้านฟองซึ่งอาจปนเปื้อนเชื้อซัลโมเนลลา ไข่ดังกล่าวมาจาก Midwest Poultry Services และถูกกระจายไปยัง…
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติอุปกรณ์เจาะเลือดแบบอัตโนมัติเป็นครั้งแรกสำหรับใช้งานในสถานพยาบาลผู้ป่วยนอก นับเป็นก้าวสำคัญของเทคโนโลยีหุ่นยนต์ด้านการแพทย์ที่อาจเปลี่ยนขั้นตอนการเก็บตัวอย่างเลือดซึ่งปกติพึ่งพาบุคลากรทางการแพทย์โดยตรง อุปกรณ์ดังกล่าวถูกออกแบบมาเพื่อช่วยให้…
Samsung ระบุว่าฟีเจอร์ช่วยฟังสำหรับหูฟังไร้สาย Galaxy Buds จะพร้อมใช้งานภายในช่วงปลายปีนี้ หลังจากได้รับการอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) แล้ว โดยฟีเจอร์ดังกล่าวถูกออกแบบมาเพื่อช่วยเพิ่มการเข้าถึงสำหรับผู้ที่มีปัญหาการได้ยิน และจะเปิดให้ใช้งานควบคู่ไปกับเครื่องมือทดสอบการได้ยินบนอุปกรณ์…
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ของ Moderna เป็นครั้งแรก โดยให้ใช้ในผู้ใหญ่ตั้งแต่อายุ 50 ปีขึ้นไป นับเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของเทคโนโลยีวัคซีน mRNA ที่ก่อนหน้านี้ถูกใช้กับโรคอื่นเป็นหลัก และยังไม่เคยได้รับการรับรองสำหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาก่อน วัคซีนดังกล่าวมีชื่อรหัส…
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ของ Moderna แล้ว หลังจากก่อนหน้านี้เคยปฏิเสธที่จะรับเรื่องเข้ากระบวนการพิจารณา เหตุการณ์นี้สะท้อนถึงการเปลี่ยนท่าทีครั้งสำคัญต่อเทคโนโลยีวัคซีนที่ Moderna พัฒนาขึ้นจากแพลตฟอร์ม mRNA ซึ่งเคยถูกจับตามองอย่างมากตั้งแต่ช่วงการระบาด…
สหรัฐอเมริกากำลังเผชิญการระบาดของโรคทางเดินอาหารที่เชื่อมโยงกับเชื้อไซโคลสปอรา ซึ่งเป็นปรสิตเซลล์เดียวที่แพร่ผ่านการปนเปื้อนจากอุจจาระมนุษย์ไปยังผักผลไม้สด เหตุการณ์นี้กลายเป็นประเด็นสาธารณสุขสำคัญ เพราะจำนวนผู้ป่วยสะสมพุ่งสูงจนทำสถิติใหม่ และยังสะท้อนปัญหาความปลอดภัยของผลผลิตสดที่ผู้บริโภคอเมริกัน…
คณะกรรมการที่จัดตั้งขึ้นภายใต้สำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ลงมติสนับสนุนให้ยกเลิกข้อจำกัดต่อการผลิตเพปไทด์สำหรับใช้ในมนุษย์ โดยเป็นความเคลื่อนไหวที่ถูกคาดหมายไว้ล่วงหน้า และสะท้อนท่าทีที่ชัดเจนของฝ่ายบริหารชุดปัจจุบันต่อสารกลุ่มนี้ การประชุมวันพฤหัสบดีมีมติแบบแตกเสียงให้ผ่อนคลายข้อกำกับของเพป…
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ประกาศเมื่อวันพุธว่า กำลังสอบสวนการระบาดรอบใหม่ของเชื้อ Cyclospora ปรสิตขนาดเซลล์เดียวที่ปนเปื้อนในอาหารและเป็นสาเหตุของอาการท้องเสียรุนแรงแบบน้ำไหลอย่างต่อเนื่อง โดยการสอบสวนครั้งนี้มีรายงานผู้ป่วยแล้ว 72 ราย แต่ทางหน่วยงานยังไม่เปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับแหล่ง…
หน่วยงานสาธารณสุขสหรัฐยืนยันอีกครั้งว่าแหล่งที่มาของการระบาดของเชื้อ Cyclospora ซึ่งทำให้เกิดอาการท้องร่วงรุนแรงในหลายรัฐ ยังดูเหมือนจะเป็นผักกาดหอมไอซ์เบิร์กของ Taylor Farms แม้ก่อนหน้านี้จะเกิดความสับสนจากผลทดสอบเชิงบวกผิดพลาดของ FDA ที่ทำให้ประเด็นการสอบสวนสวิงไปมาในช่วงสุดสัปดาห์ เรื่องนี้เริ่ม…
หน่วยงานสาธารณสุขสหรัฐฯ เปิดเผยผลสอบสวนเบื้องต้นว่า ผักกาดหอมไอซ์เบิร์กแบบซอยที่นำเข้าจากเม็กซิโกและถูกเสิร์ฟในร้าน Taco Bell เป็นแหล่งแพร่เชื้อ Cyclospora ซึ่งเป็นปรสิตที่ก่อโรคทางเดินอาหารและทำให้เกิดอาการท้องเสียรุนแรงในหลายรัฐของประเทศ การสืบสวนร่วมกันของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐฯ (CDC) และ…