มอนแทนาผลักกฎหมายยาทดลอง เปิดทางบริษัทไบโอเทคขายยาที่ผ่านทดสอบเบื้องต้นได้

มอนแทนากำลังเดินหน้าเป็นศูนย์กลางด้านการแพทย์เชิงทดลอง หลังมีกฎใหม่ที่เปิดทางให้บริษัทไบโอเทคยื่นขออนุมัติยาที่ผ่านการทดสอบเบื้องต้นแล้วต่อคณะกรรมการชุดใหม่ได้ โดยค่าธรรมเนียมการยื่นคำขออยู่ที่ 12,500 ดอลลาร์สหรัฐ และหากได้รับการรับรอง บริษัทสามารถนำยาไปจำหน่ายผ่านคลินิกที่ให้การรักษาเชิงทดลองได้ โดยคลินิกแรกคาดว่าจะเริ่มเปิดดำเนินการได้ภายในปลายปีนี้

กฎหมายแนว “right to try” ของรัฐนี้แตกต่างจากกรอบปกติในหลายจุด เพราะเปิดให้ผู้ที่ให้ความยินยอมโดยรู้ข้อมูลครบถ้วนและมีความสามารถจ่ายค่ารักษา เข้าถึงยาทดลองได้ในทางทฤษฎี แม้ตัวยาจะผ่านการทดสอบเพียงระยะแรกและอาจมีข้อมูลความปลอดภัยจำกัดมากก็ตาม แนวคิดนี้ถูกมองว่าเป็นความหวังสำหรับบางกลุ่ม โดยเฉพาะผู้ที่สนใจเวชศาสตร์ชะลอวัยและนวัตกรรมการยืดอายุ แต่ก็สร้างความกังวลอย่างมากในอีกฝั่งว่าอาจเปิดช่องให้เกิดการใช้ยาที่เสี่ยงและไม่ผ่านการพิสูจน์อย่างเพียงพอ

MIT Technology Review ยกกรณีของครอบครัวหนึ่งที่กำลังพยายามเข้าถึงยาทดลองสำหรับเด็กที่ป่วยด้วยโรคหายากซึ่งยังไม่มีวิธีรักษาให้หายขาด เป็นตัวอย่างของแรงผลักดันจากผู้ป่วยและครอบครัวที่ต้องการทางเลือก แม้รู้ดีว่ายาดังกล่าวอาจไม่ได้ผลก็ตาม เรื่องนี้สะท้อนความตึงเครียดระหว่างความหวังของผู้ป่วยกับข้อกังวลด้านจริยธรรม ความปลอดภัย และการกำกับดูแลทางการแพทย์

โดยรวม ประเด็นนี้ชี้ให้เห็นว่ารัฐระดับท้องถิ่นในสหรัฐฯ กำลังทดลองบทบาทใหม่ในการกำกับยานวัตกรรมเร็วขึ้นกว่าระบบปกติ ซึ่งอาจกลายเป็นแบบอย่างให้รัฐอื่นหรือกลายเป็นพื้นที่ถกเถียงสำคัญว่าการเข้าถึงยาที่ยังไม่ผ่านการอนุมัติควรถูกขยายมากแค่ไหน และใครควรเป็นผู้รับความเสี่ยงจากนโยบายลักษณะนี้